当时该药属于全自费项目,50毫克的一支药售价4000多元,一个疗程要用4~6支,整个治疗包括手术与化疗花了26万——那时可以在上海浦东世博会会址附近买两套房。
现在,原厂进口的50毫克装草酸铂每支售价2100元,而国产货的价格降到了——人民币38块3毛9分!
当时该药属于全自费项目,50毫克的一支药售价4000多元,一个疗程要用4~6支,整个治疗包括手术与化疗花了26万——那时可以在上海浦东世博会会址附近买两套房。
现在,原厂进口的50毫克装草酸铂每支售价2100元,而国产货的价格降到了——人民币38块3毛9分!
药,是民生大事,历来也是两会重点。
去年两会中外记者会上李克强总理表示,抗癌药品进口税率力争降到“零税率”,这一目标已顺利实现。喜上加喜的是,税降了,价也降了。
在今年两会的首场“部长通道”上,国家医疗保障局局长胡静林就介绍到,不到半年时间,17种抗癌药实现大降价——平均降幅达56.7%,而且快速纳入医保——到2018年底,一个多月时间,报销人数达到4.5万,报销金额2.6亿。李克强总理在政府工作报告中对这一改善也有提及。
医保一步步担当起“药神”的职责,让患者和家属有切实感受。不过纵使相关部门加快境内外抗癌新药注册审批,让药品快速上市,离入医保,中间都存在着一定的时间差。我国患癌人数庞大,对抗癌新药需求强盛,民间“药神”这一被电影推向聚光灯下的角色恐怕很长一段时间内仍难完全绝迹。
这不,近日,某省级电视台的一则“药神”报道就引发了舆论热议。
“药神”案再现?
2月25号,一则题为“聊城:主任医师竟然开假药”的报道,讲述了一个骇人听闻的故事。
报道中,山东省聊城市一位正规公立医院的主任医师向病人家属推荐了一种名为“卡博替尼”的药品,病人家属花费26000元从医生介绍的病友处购买药物,病人服用一段时间之后出现了严重不良反应,停药不久不幸去世。
病人家属将药品拿到食药监鉴定,鉴定结果是假药。在之后几个月,病人家属的维权遭到了医院和当地卫生部门的推诿,公安局更是不予立案,涉事医生截至报道发稿时仍在正常坐诊。直到曝光节目播出后,涉事医生才以制售假药的嫌疑遭到当地公安局立案和刑拘调查。
然而,随着社会对此事持续的关注,公众的态度竟然发生了反转。
据多名自媒体大V宣称,食药监部门未在我国药典上找出“卡博替尼”的成分,所以给了“假药”的称谓。而实际上,“卡博替尼”是一种药效极佳的癌症靶向药物,只是未在我国境内获准上市。
还有的大V深挖病人家属隐私,暗指病人家属恩将仇报:“医生推荐药物本是好心,病友转让手中的存药更是出于善意。然而医生和病友都成为了去世病人家属的攻击对象,并被警方处置”。
日前,医生经查未从推荐药物中谋利,已获得自由,但被当地卫生部门从重行政处罚,停止执业资格一年。
目前,网络舆论正演化出一场对该电视台的攻击。某媒体大V转发了一篇与电视台同一立场的反击,反对者随即奉上该台“名嘴”涉嫌违纪商业代言的证据。
某媒体大V的微博截屏
抛开纷争,请大家冷静思考:层出不穷的“药神”海外代购药物事件,究竟曝露出哪些系统性问题?
“药神”的隐患
“药神”代购,首先不能确保药品的来源与质量。
聊城“假药案”中,病友代购的“卡博替尼”来自斯里兰卡一家名为卢休斯(Lucius)的企业。该企业出品的“卡博替尼”产品包装与企业网站都比较简陋,一些自媒体帐号因此质疑药物的质量,认为涉事医生和病友无法洗清假药罪行。
其实,当年电影《我不是药神》的原型人物陆勇也身陷过代购药品来路的信任漩涡。从2004年起,陆勇服用并推荐给病友的印度仿制药是Natco公司生产的Veenat,七年后换成了Cyno公司生产的Imacy。一些白血病患者质疑Imacy的疗效,陆勇对此的辩解和电影里吕受益应对程勇的“假药”疑问同出一辙:“我自己也吃这个药,不会是假的”。
但是,现实生活中,病友之间“同病相怜”的共情不总是能战胜利益的诱惑的。
至于药品质量,大家日常目睹老年人身陷保健品诈骗,从中可得一“经验”:在心理暗示的作用下,仅凭病人主观感觉,难以准确判断药物的质量。
“药神代购”往往也存在一定的盲目性,有时会贻误病人的病情。
肿瘤靶向药物的优势之一,是决定使用药物之前,医生须对病人的基因进行测序检测,发现病人携带对药物敏感的基因,再决定为病人使用药物。因此,肿瘤靶向药物的疗效预期比较稳定,“吃了肯定管用”。而在病友圈“口碑”的驱动下,很多肿瘤病人“病急乱投医”,听病友介绍某款靶向药物疗效好,就求助于“药神”,这样购得的药物未必有效,甚至可能惹来严重的健康风险。
抗肿瘤药物目前面临的最大难题就是容易产生耐药性。靶向药物虽然较为完美,但暂未能克服这一不足,耐药性产生时间的中位数目前小于一年,导致许多用药病人最终人财两失。临床中,选用抗肿瘤药物往往考虑耐药,实施梯队用药,靶向药物通常用于常规药物无效之后的救命稻草。一些病友和个别医生迷信并滥用靶向药物,会导致肿瘤病人过早地产生耐药性。
同时,靶向药物同样存在副作用,并不是完美仙丹。靶向药的使用是一个严肃的学术问题,因此有记者在报道聊城事件时就置疑,涉案医生推荐药物的行为是否正确。而且,代购药物的圈子毕竟处于灰色地带,脱离监管,极易滋长犯罪。大家还记得电影《我不是药神》中,假药贩子张长林重金购买白血病人海外代购药物的渠道的情节么?
送“药神”退休
我们不能对重病患者的切身痛楚视而不见,但也不能用英雄主义色彩美化“药神”这种不规范的现象。在这两者之间,其实已有无数人在奔走、忙碌。
(一)降价,入医保
2015年10月开始,我国政府通过“带量采购”和医保准入,针对多款群众反应突出、临床迫切急需的药物,与制药企业协商降价,同时实现药品价格下降与药物纳入基本医疗保险报销。
2017年,人力资源和社会保障部对外公布36种药品进入医保目录后的价格谈判结果,这些药物大多是患者热盼的肿瘤靶向药,以及治疗心血管病、血友病等重大疾病的药品。与2016年平均零售价相比,谈判药品平均降幅达44%,最高降幅达70%。
2018年,如开头所提,又有17个参加谈判的抗肿瘤药品纳入基本医保,药品价格平均降幅达56.7%,医保报销后费用负担平均降低75%。大部分进口药品谈判后的支付标准低于周边国家或地区市场价格,平均低36%。
“带量采购”仍在继续。由国家医疗保障局主导的“4+7”城市药品集中采购拟中选结果显示,31个试点通用名药品有25个集中采购拟中选。其中,通过一致性评价的仿制药22个,原研药3个。与试点城市2017年同种药品最低采购价相比,拟中选价平均降幅52%,最高降幅96%。
(二)加速创新、加快审批
2018年以来,国家药监局出台了包括取消进口化学药品的口岸检验,简化境外新药审批程序,优化临床试验审批程序,对临床急需的境外新药建立专门审评机制等一系列加快抗癌新药上市的政策举措。从审批数量上来看,2018年批准的抗癌新药18个,比2017年增长157%,从审批的品种结构上来看,2018年批准的抗癌新药是占全年批准新药总数的37.5%,显著高于往年。
中国国家药监局药品注册司司长王平在接受记者采访时表示,2019年将继续深化和完善已经采取的行之有效的一些措施,继续加快落实各项配套的政策,会同国家卫健委进一步完善临床急需的境外新药的专门通道的审批机制,继续组织专家遴选第二批临床急需境外新药的品种,纳入专门通道,加快上市进程。
除此之外,海南等地的医疗特区目前正计划局部开放境外已上市药物的准入。我国内地群众将来可以在第一时间获得海外合法上市的药品。
如果我们把视线放得更远,创新带给大家的冲击感就会更加强烈。
2017年李克强总理视察过的一家医疗器械企业,生产的一次性透析管路可以把血液透析的成本降低三分之一。
目前,国际上三大医学影像设备生产巨头的技术路线,在国内都有跟随者。中国人首创了低辐射剂量PET-CT,中国生产的CT已经出口日本最大的医科大学附属医院。国际医学影像设备三巨头当中力量较为薄弱的一家正打算因此退出国际市场。
这些努力,都将降低医疗成本,缓解大家的就医负担。
“药神现象”折射出群众就医过程中的不如意,但是笔者对未来有信心,且笔者的自信并不是无缘无故。
笔者的一位亲属2001年患癌,使用了一款当时刚刚发明不久的进口药物草酸铂(奥沙利铂),幸运地成为了同病房六位病友中唯一被治愈的人。当时该药属于全自费项目,50毫克的一支药售价4000多元,一个疗程要用4~6支,整个治疗包括手术与化疗花了26万——那时可以在上海浦东世博会会址附近买两套房。
这就是笔者当初经历的“天价神药”与“要钱,还是要命”。
《我不是药神》中让人“心有戚戚”的一幕
现在,原厂进口的50毫克装草酸铂每支售价2100元,而国产货的价格降到了——人民币38块3毛9分!当初的“天价神药”已经便宜到了中成药感冒冲剂的水平。当笔者今天查询到这数字的时候,感到自己在这篇文章里引用的其他药品价格降幅、医保报销比例的宏大数据都黯然失色。
进口药与国产药售价比较
中华民族是一个不断创造奇迹的民族,相信只要我们沿着正确的方向信念坚定地走,未来不会辜负大家的努力奋斗。
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