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那款倍受质疑的俄罗斯疫苗,目前怎么样了?(组图)

2020-09-06 来源: 北美报告 原文链接 评论3条

据CTV News报道,俄罗斯科学家姗姗来迟地公布了实验性Sputnik V疫苗的初步试验结果。这种疫苗上个月获得了政府的批准,但遭到了专家们相当严重的批评,因为这种疫苗在更广泛地使用前,只在几十个人身上进行过试验。

在周五发表在《柳叶刀》杂志上的一份报告中,疫苗的开发人员说,这种疫苗似乎是安全的,而且在三周内,在第二阶段的研究中,所有40名测试者都产生了抗体反应。然而,作者注意到参与者只被跟踪了42天,研究样本很小,并且没有使用安慰剂或对照疫苗。

安全性试验的一部分只包括男性,而研究的参与者大多是20多岁和30多岁的人,因此尚不清楚疫苗如何在最容易感染新冠病毒并引发更严重并发症的老年人中发挥作用。

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虽然国际专家仍然对疫苗的有效性和安全性持谨慎态度。然而,其俄罗斯开发商却在本周五向记者展示了调查结果后,并且做出了大胆的声明。

在俄罗斯国防部的支持下,莫斯科Gamaleya研究所所长Alexander Gintsburg教授告诉记者称,该疫苗的疗效足以引发“强大的”免疫反应,其效果足以抵抗任何可能的新冠病毒感染。

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Gintsburg表示,我们已经做好准备断言,这种疫苗的保护作用将被检测证实出来,并在近两年内保持于一个适当稳定的水平,甚至可能更久。

但他目前还没有提供任何证据来支持这一说法。

据《柳叶刀》杂志的报道,这些疫苗的测试是在俄罗斯的两家医院进行的,试验对象为18至60岁的健康成年人,他们在注册接受试验后就被要求进行自我隔离。

在接种疫苗后,他们一共在医院呆了28天。

其中一部分研究涉及到了疫苗的冷冻配方,而另一部分研究的是冻干疫苗的变种。科学家们说,冷冻疫苗将适合目前的全球疫苗供应链,而冷冻干燥疫苗可能用于难以到达的地区。

这两种疫苗都使用了普通感冒引起腺病毒的改良版本,使其携带冠状病毒中的刺突蛋白基因,以便当真正的病毒导致新冠病毒出现时,机体能够做出反应。这种技术与中国CanSino Biologics、英国牛津大学(Oxford University)和阿斯利康(AstraZeneca)正在开发的疫苗类似。

俄罗斯研究人员说,所有40名参与者产生了中和抗体反应,这是阻止感染的关键因素。这些疫苗似乎还会引发体内T细胞的反应,T细胞通过破坏已被病毒入侵的细胞来帮助免疫。

最常见的注射疫苗的副作用是,注射部位疼痛、发热、头痛和肌肉或关节疼痛。

在评论中,有约翰霍普金斯大学彭博公共卫生学院的Naor Bar-Zeev博士及其同事写道,这些研究结果令人振奋,但实验规模还很小。他们表示,疫苗引发的免疫反应是“好兆头”,但对所有新冠病毒疫苗的效果还尚未得到证明。

Bar-Zeev及其同事说,证明任何冠状病毒疫苗的安全性将是至关重要的。

科学家们表示,由于疫苗是给健康人接种的,因此在新冠病毒大流行期间,可能在更高级的试验获得批准后,才能给每个人接种,因此安全性是最重要的。

苏塞克斯大学(University of Sussex)科学政策研究部的高级讲师俄亥俄雅库(Ohid Yaqub)博士表示,有限的研究规模还不足以获得监管部门的批准。

博士还表示,其早期的研究设计和规模还远不能满足广泛认可的批准标准;而且这项研究不是随机的,它的规模也不够大,不足以检测到更罕见的安全问题。

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但是在8月11日,俄罗斯政府曾大张旗鼓地批准了这种疫苗。

俄罗斯总统弗拉基米尔·普京(Vladimir Putin)还亲自在国家电视台上宣布了这一消息,并表示他的一个女儿已经接种了疫苗,出现了轻微的副作用,并产生了抗体。

从那以后,包括莫斯科市长谢尔盖·索比亚宁(Sergei Sobyanin)和国防部长谢尔盖·绍伊古(Sergei Shoigu)在内的几位高级官员也表示,他们也均接种了疫苗。但目前尚不清楚他们是参加临床试验的志愿者,还是通过其他方式获得了疫苗。

俄罗斯卫生当局曾宣布,他们上个月在4万名志愿者中进行了疫苗的高级试验。

根据官方记录,这将是一项随机、双盲、安慰剂对照的研究。官员们还提到,针对医生和教师等风险群体的疫苗接种可能会“同时”进行——但目前还不清楚这是否会作为研究的一部分进行。

英国南安普顿大学(University of Southampton)全球卫生高级研究员迈克尔·海德(Michael Head)同意俄罗斯疫苗似乎“有希望”,但还需要进一步的研究。他还表示,在这个阶段,我们实际上并不知道疫苗是否有效。

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他在一份声明中还表示,公众对疫苗的信心是至关重要的,他对俄罗斯和其国家有关部门提出的建议是,在没有进行充分研究的情况下,疫苗的研制可能很快就会出现问题。并且最终,会为反疫苗游说活动火上浇油。

其实在上个月,就已经有许多公共卫生专家对俄罗斯在没有公布任何数据之前,就批准了Sputnik V疫苗的行为表示担忧。

世界卫生组织表示,上个月他们已经开始与俄罗斯就此事进行商议,希望获得更多关于该疫苗的细节信息。但是世界卫生组织发言人玛格丽特·哈里斯周五表示,她还没有来自于俄罗斯的具体信息,世卫组织目前并没有得到共享信息。

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最新评论(3)
宠辱不惊任花开云散
宠辱不惊任花开云散 2020-09-06 回复
毛子体质就是猛啊😂加油哦
高哥
高哥 2020-09-06 回复
疫苗有两种功效,一个是产生抗体并没有副作用。另一个功效是给注射者强大的心理暗示,让人自信。
西泠橋畔醉紅樹
西泠橋畔醉紅樹 2020-09-06 回复
疫苗的安全性是第一位的,寧缺勿濫,不能兒戲。


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