珀斯创新医疗设备Earflo获FDA批准！儿童耳部手术替代方案迎来新突破（图）

据Business News 4月30日报道，一款由珀斯开发、用于治疗儿童慢性耳部感染的装置Earflo获得了美国FDA批准，为其在美国的上市铺平了道路。这款非侵入性设备为耳管手术提供了替代方案，被认为是儿童耳部健康领域的一项突破性创新。

（图片来源：BusinessNews）

一款由珀斯开发的用于治疗儿童慢性耳部感染的装置Earflo近日获得了美国食品药品监督管理局（FDA）的批准。这一突破性的创新设备将为其在美国的上市铺平道路。

Earflo是一种非侵入性设备，旨在帮助排出中耳液，避免儿童因慢性耳部感染而接受手术。这款设备是一种家庭使用的替代方案，用于替代耳管（通气管）手术——这是美国最常见的儿科手术。Earflo适用于年龄小至两岁的儿童。

这款设备由来自西澳的Intan Oldakowska发明，她是一位在高中时移居珀斯的印尼籍人士。Earflo的创新设计被称为“吸管杯”，通过孩子喝水时将空气输送到鼻腔，帮助清理耳朵中的积液。

Earflo配备了一个智能应用程序，能够指导治疗过程，并通过游戏化的进度跟踪激励孩子使用。该应用程序还帮助家长和医生轻松追踪使用情况。

Earflo首席执行官Intan Oldakowska表示：“我们开发Earflo是因为我们深知，看着孩子忍受耳痛、听力问题和学习中断是多么令人心碎和疲惫。我们的目标是为家庭提供一种简单且有科学依据的工具，他们可以在家中使用，预防中耳压力问题发展到需要手术的地步。”

Earflo旨在治疗的这种病症科学名称为分泌性中耳炎。该病症影响了约90%的五岁以下儿童。如果未能及时治疗，可能会损害听力和语言发展。目前的治疗方法包括一个三个月的“观察等待”期，在此期间，症状可能会干扰学习和日常活动。如果症状在三个月内没有缓解，则建议进行耳管手术。每年约有100万名儿童在美国接受这种手术。

Earflo首席医疗官Peter Santa Maria表示：“作为一名耳科医生，我多年来看到家庭在‘观察等待’和让幼儿接受全身麻醉之间做出艰难选择。Earflo改变了这一局面。父母们终于有了一种实际的选择，而临床数据表明它确实有效。”

Earflo已经在皮尔巴拉地区的原住民儿童中成功试验，并在2023年西澳年度创新奖中被评为年度新兴创新项目。公司同行评审的临床试验数据显示，86%的患者在使用后立即有改善，89%的患者在四周治疗后避免了耳管手术。

这款设备因其开创性意义被评为2025年《时代》杂志最佳创新之一，并获得CES数字健康最佳创新奖及健康创新金奖（Gold Anthem Award for Health Innovation）。

Earflo的支持者包括Richard King Mellon Foundation、Eye and Ear Foundation of Pittsburgh以及Australian Medical Angels。

（Sophia Wan）