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又一款针对阿兹海默症新药有望面世,临床实验能减缓病情发展35%(组图)

2023-07-18 来源: hk01 原文链接 评论3条

再有一款针对阿兹海默症(俗称老人痴呆症)的新药,向美国当局申请批核,有望在2023年底获批准使用。新药被指能有效减慢患者认知能力衰退速度——尽管无法治愈疾病,能一定程度改善患者的自理能力及生活质素。

又一款针对阿兹海默症新药有望面世,临床实验能减缓病情发展35%(组图) - 1

这款药物名为Donanemab,由美国礼来药厂研发。新药透过清除患者大脑内累积的淀粉样蛋白,以减缓病情的发展。礼来药厂研究团队在7月16日举行的阿兹海默症的研讨会上,公布这款新药的第三期临床研究报告。

又一款针对阿兹海默症新药有望面世,临床实验能减缓病情发展35%(组图) - 2

图为在2023年初获美国FDA批准使用的第一款针对阿兹海默症的药物LEQEMBI,第二款新药料在年底投入使用。(Reuters)

研究有逾1700名患者参加,他们每四周接受静脉注射新药一次。一年半后的结果显示,跟安慰剂相比,患者丧失记忆和认知能力下降的速度减慢约35%。若患者在疾病的早期阶段接受这款药物的治疗,延缓的速度甚至可达60%。

研究团队同时根据患者体内名为Tau的蛋白浓度为患者分类,Tau蛋白浓度属低至中等的患者,在接受新药后,丧失记忆和认知能力下降的速度减慢约35%。Tau蛋白浓度高低被认为与阿兹海默症有直接关系。

礼来已向美国食品及药物管理局(FDA)提交新药的上市申请,预计管理局在2023年底有决定。礼来同时亦正向其他监管机构提交文件,相信可在同年年底前完成。

不过新药同时有副作用或会导致脑水肿,甚至脑出血,数据显示约有37%的患者出现轻微脑水肿或出血,与之相比有15%患者使用安慰剂后出现同样状况。有3名患者在实验期间死亡,怀疑可能与用药有关。

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最新评论(3)
归栖
归栖 2023-07-18 回复
希望真的可以改善患者的认知能力和生活质量,这对患者和家人来说简直是福音啊
lynn
lynn 2023-07-18 回复
真的希望这款新药能在明年早点批准上市,我知道很多家庭都在为老人痴呆症而痛苦,这个病真的太可怕了。
Domo
Domo 2023-07-18 回复
终于有希望了!老人痴呆症新药Donanemab有望在2023年底获批,虽然不能治愈,但至少能改善生活质量,这真是个好消息!


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